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搜于特(002503SZ):口罩机到货投产82台 日产量250

作者:admin发布时间:2020-07-20 04:05

  格隆汇5月22日丨搜于特002503股吧)(002503.SZ)通告,目前,公司全资子公司东莞市搜于特医疗用品有限公司(以下简称“医疗用品公司”)各项坐褥使命无间正在踊跃有序地推动。

  截至2020年5月21日,医疗用品公司共实践订购108台口罩机,此中平面口罩机47台(含儿童口罩机6台、一次性操纵医用口罩机(可兼容儿童口罩坐褥)41台),KN95口罩机61台;目前已到货并加入坐褥82台,此中平面口罩机36台(含儿童口罩机6台、一次性操纵医用口罩机(可兼容儿童口罩坐褥)30台),KN95口罩机46台。

  目前,医疗用品公司口罩日产量为250-300万片,市集出卖以政府部分收储和邦内市集为主,尚未出口。

  目前,公司已订购了4条熔喷布坐褥线月下旬一连到货。开发交付后,公司将以实物资产的形势向医疗用品公司注资,装配调试好后慢慢加入熔喷布的坐褥。

  遵循《广东省药品监视处置局合于已应急立案产物申请发展应急审批的经管指引》请求,医疗用品公司一次性操纵医用口罩应急审批书面申请已于2020年4月27日经广东省药监局审核通过,并于2020年4月30日落成第二类医疗器材注册证核发受理;2020年5月15日,医疗用品公司仍旧落成了广东省第二类医疗器材注册质料处置系统现场核查并提交整改陈述,目前正正在等候省药监局落成行政审批并核发医疗器材注册证。

  医疗用品公司一次性操纵医用口罩已于2020年4月29日服从欧盟医疗器材指令93/42/EEC出具了适当性声明(DOC),同时其指定的欧盟授权代外(SUNGO Europe B.V.)已依法正在欧盟成员邦荷兰主管政府落成注册注册(NL-CA4)。医疗用品公司目前已向中邦医药600056股吧)保健品进出口商会提交申请进入《赢得外洋圭表认证或注册的医疗物资坐褥企业清单》(即医用口罩出口白名单)。

  另外,医疗用品公司KN95已于2020年4月28日向通标圭表技能效劳有限公司(SGS)申请EN 149:2001+A1:2009检测及相干认证并赢得受理回执。遵循邦度市集监视处置总局颁布的《口罩等防疫用品出口欧盟准入消息指南》(初版、第二版登第三版),SGS属于邦内具备欧盟布告机构私人防护口罩交易天分的认证机构,适当出口请求。

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