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上海亿仕龙医疗器械有限公司擅自设立库房 被罚

作者:admin发布时间:2020-05-21 20:33

  日前,上海市药品监视打点局公布上海亿仕龙医疗器材有限公司涉嫌私自设立库房案。

  材料显示,上海亿仕龙医疗器材有限公司为一家厉重从事医疗器材发卖的企业。法律职员于2020年4月16日对上海亿仕龙医疗器材有限公司举行通常检讨,察觉该公司策划的产物VIII因子测定试剂盒(规格6*1ml、批号255646)属于三类体外诊断试剂的医疗器材产物。 2020年2月27日入库该产物10盒后存放于中山南途1228号4楼402室,直至2020年3月12日出库,该公司实践许可库房地点为金山区枫泾镇泾商途99弄7297号202室、302室。上海亿仕龙医疗器材有限公司正在许可库房以外设立库房,未提出过变换申请,私自设立库房。

  上海市金山区商场监视打点局外现,上海亿仕龙医疗器材有限公司私自设立库房的手脚,违反了《医疗器材策划监视打点要领》第十六条第一款、第二款和第十七条第一款的法则。遵照《医疗器材策划监视打点要领》第五十四条第(二)项之法则,责令上海亿仕龙医疗器材有限公司改善违法手脚,并罚款20000元。

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